Optimark Den Europæiske Union - lettisk - EMA (European Medicines Agency)

optimark

mallinckrodt deutschland gmbh - gadoversetamide - magnētiskās rezonanses attēlveidošanas - kontrasta multivide - Šīs zāles ir paredzētas tikai diagnostikas vajadzībām. optimark ir norādīts lietošanai ar magnētiskās rezonanses attēlveidošanas (mri), centrālās nervu sistēmas (cns) un aknas. tas nodrošina kontrasta uzlabošana un veicina iztēli un palīdz raksturojums fokusa bojājumi un nestandarta konstrukciju cns un aknu pacientiem ar zināmu vai ļoti aizdomas par patoloģiju.

Agenerase Den Europæiske Union - lettisk - EMA (European Medicines Agency)

agenerase

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - agenerase kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem ir indicēta hiv-1 inficētiem pieaugušajiem un bērniem vecākiem par 4 gadiem, kuri ārstēti ar proteāzes inhibitoriem (pi). agenerase kapsulas parasti jālieto kopā ar zemas devas ritonavīru kā amprenavira farmakokinētikas pastiprinātāju (skatīt apakšpunktus 4. 2 un 4. amprenavira izvēlei jābalstās uz individuālu vīrusu izturības pārbaudi un pacientu ārstēšanas vēsturi (skatīt 5. apakšpunktu). labā agenerase palielinājusi ar ritonavir nav pierādīts, pi nave pacientiem (skatīt 5. iedaļu.

Trifexis Den Europæiske Union - lettisk - EMA (European Medicines Agency)

trifexis

eli lilly and company limited - spinosads, milbemycin oksīms - pretparazītu izstrādājumi, insekticīdi un repelenti, endectocides - suņi - par ārstēšanu un profilaksi blusu (ctenocephalides felis) invāzijas suņiem, ja viena vai vairākas šādas pazīmes tiek prasīts vienlaicīgi: profilakses heartworm slimības (l3, l4 dirofilaria immitis) profilakse;angiostrongylosis, samazinot infekcijas līmenim, ar bērnišķīgu pieaugušo (l5) angiostrongylus vasorum;ārstēšana kuņģa-zarnu trakta nematode infekcijām, ko izraisa hookworm (l4, bērnišķīgu pieaugušo, l5) un pieaugušo ancylostoma caninum), apaļtārpi (negatavi pieaugušo l5, un pieaugušo toxocara canis un pieaugušo toxascaris leonina) un whipworm (pieaugušo trichuris vulpis).

Soliris Den Europæiske Union - lettisk - EMA (European Medicines Agency)

soliris

alexion europe sas - ekulizumabs - hemoglobīnūrija, paroksizmāla - imūnsupresanti - soliris ir norādīts pieaugušajiem un bērniem, lai ārstētu:paroksizmāli nakts haemoglobinuria (pnh). pierādījumi par klīniskais ieguvums ir pierādīta pacientiem ar hemolīzi ar klīniskajiem simptomiem(s), kas liecina par augstu slimības aktivitāti, neatkarīgi no asins pārliešanas vēsturi (skatīt 5. iedaļu. netipiski hemolītiskā uremic sindroms (ahus). soliris ir norādīts ārstēšanai pieaugušajiem:ugunsizturīgi vispārējo myasthenia gravis (gmg) pacientiem, kas ir anti-acetilholīna receptoru (achr) antivielu noteikšanai-pozitīvs (skatīt 5. iedaļu. neuromyelitis optica spektra traucējumi (nmosd) pacientiem, kas ir anti-aquaporin-4 (aqp4) antivielu noteikšanai-pozitīvs ar recidivējoši slimības gaitu.

Idacio Den Europæiske Union - lettisk - EMA (European Medicines Agency)

idacio

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - imūnsupresanti - reimatoīdais arthritisidacio kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts:ārstēšanā vidēji smagu vai smagu, aktīva reimatoīdā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja atbilde uz slimību modificējošiem pretreimatisma zāles, tostarp metotreksātu ir bijis nepietiekams. ārstēšanai smagu, aktīvu un pakāpeniski reimatoīdais artrīts pieaugušajiem, kas nav iepriekš apstrādātas ar metotreksātu. idacio var tikt dota monotherapy gadījumā, ja nepanes metotreksātu vai, ja turpina terapiju ar metotreksātu ir nevietā. adalimumab ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x-ray un uzlabot fizisko funkciju, ja to lieto kopā ar metotreksātu. nepilngadīgo idiopātiska arthritispolyarticular nepilngadīgo idiopātiska arthritisidacio kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts, lai ārstētu aktīvo poliartikulāru juvenīlo idiopātisko artrītu, pacientiem, kas vecāki par 2 gadiem, kam bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz vienu vai vairākām slimību modificējošiem pretreimatisma zāles (dmards). idacio var tikt dota monotherapy gadījumā, ja nepanes metotreksātu vai, ja turpina terapiju ar metotreksātu ir nepiemērots (par iedarbīgumu monotherapy skatīt nodaĝā 5. adalimumab nav pētīta pacientiem, kas jaunāki par 2 gadiem,. enthesitis saistīti arthritisidacio ir indicēts, lai ārstētu aktīvo enthesitis saistīti artrīta pacientiem, 6 gadu vecuma un vecākiem, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz, vai kuri nepanes parasto terapiju (skatīt 5. iedaļu. aksiālie spondyloarthritisankylosing spondilīts (as)idacio ir indicēts, lai ārstētu pieaugušos ar smagu aktīvu ankilozējošais spondilīts, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju. aksiālie spondyloarthritis bez radiogrāfisko pierādījumus par asidacio ir indicēts, lai ārstētu pieaugušos ar smagu aksiālie spondyloarthritis bez radiogrāfisko liecības kĀ, bet ar mērķi iekaisuma pazīmes ar paaugstinātu crp un/vai mri, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz, vai nepanes nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem. psoriātisko arthritisidacio ir indicēts, lai ārstētu aktīva un progresējoša psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušajiem, ja atbildes reakcija uz iepriekšējo slimību modificējošiem pretreimatisma zāļu terapiju ir bijis nepietiekams. adalimumab ir pierādīts, lai samazinātu likmes progresiju perifēro locītavu bojājumu, ko mēra ar x-ray pacientiem ar poliartikulāru simetriski apakštipu slimības (skatīt 5. iedaļu. 1) un, lai uzlabotu fizisko funkciju. psoriasisidacio ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu hronisku plāksne psoriāze pieaugušo pacientiem, kuri ir kandidāti sistēmiskā terapija. bērnu plāksne psoriasisidacio ir indicēts, lai ārstētu smagu hronisku plāksne psoriāze bērniem un pusaudžiem no 4 gadu vecuma, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz vai ir nepiemēroti kandidāti lokālai terapijai un phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)idacio ir indicēts, lai ārstētu aktīvo vidēji smagu vai smagu hidradenitis suppurativa (acne inversa) pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar nepietiekamu atbildes reakciju uz parasto sistēmisko hs terapija. krona diseaseidacio ir norādīts ārstēšanas mēreni līdz stipri aktīvs krona slimība, pieaugušajiem pacientiem, kam nav atbildējis, neskatoties uz pilnu un atbilstošu terapijas kurss ar kortikosteroīdu un/vai immunosuppressant; vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju. bērnu krona diseaseidacio ir indicēts, lai ārstētu mēreni līdz stipri aktīvs krona slimība, pediatrijas pacientiem (no 6 gadiem), kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju, ieskaitot primāros uztura terapijas un kortikosteroīdu un/vai immunomodulator, vai kuri nepanes vai ir kontrindikācijas šādu terapiju. Čūlainais colitisidacio ir norādīts ārstēšanas mēreni līdz stipri aktīvs čūlainais kolīts pieaugušiem pacientiem, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju, tai skaitā kortikosteroīdu un 6 mercaptopurine (6-mp) vai azatioprīnu (aza), vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju. uveitisidacio ir indicēts, lai ārstētu neinfekciozs starpproduktu, aizmugures un panuveitis pieaugušo pacientiem, kam bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz kortikosteroīdiem, pacientiem nepieciešama kortikosteroīdu - saudzējošas, vai kam kortikosteroīdu terapijas nav piemērota. bērnu uveitisidacio ir indicēts, lai ārstētu bērnu hronisks neinfekciozs priekšējās uveīta pacientiem no 2 gadu vecumam, kuri ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz vai nepanes parasto terapiju, vai, kam tradicionālā terapija nav piemērota.

Spravato Den Europæiske Union - lettisk - EMA (European Medicines Agency)

spravato

janssen-cilag international nv - esketamine hidrohlorīds - depresīvi traucējumi - citi antidepresanti - spravato, kopā ar ssai vai snri, ir indicēts pieaugušajiem ar attieksmi-rezistentu depresiju, kas nav atbildējuši uz vismaz diviem dažādiem ārstēšana ar antidepresantiem pašreizējā vidēji smagas depresijas epizode.

Bekemv Den Europæiske Union - lettisk - EMA (European Medicines Agency)

bekemv

amgen technology (ireland) uc - ekulizumabs - hemoglobīnūrija, paroksizmāla - imūnsupresanti - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). pierādījumi par klīniskais ieguvums ir pierādīta pacientiem ar hemolīzi ar klīniskajiem simptomiem(s), kas liecina par augstu slimības aktivitāti, neatkarīgi no asins pārliešanas vēsturi (skatīt 5. iedaļu.

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Den Europæiske Union - lettisk - EMA (European Medicines Agency)

emtricitabine/tenofovir disoproxil krka

krka, d.d., novo mesto - emtricitabine, tenofovir disoproxil sukcinātu - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - attieksmi pret hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil krkas ir norādīts antiretrovirālo kombinēto terapiju, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pieaugušie. emtricitabine/tenofovir disoproxil krkas ir arī norādīts par attieksmi pret hiv-1 inficētiem pusaudžiem, ar nrti pretestības vai toksicitātes rādītājs, kas liedz izmantot pirmās līnijas pārstāvji, vecumā no 12 līdz 18 gadiem (skatīt 5. iedaļu. 1pre saskares (prep)emtricitabine/tenofovir disoproxil krkas ir norādītas kopā ar drošu seksu praksi pirms saskares lai samazinātu risku seksuāli iegūtu hiv-1 infekciju pieaugušajiem augsta riska.

Teslascan Den Europæiske Union - lettisk - EMA (European Medicines Agency)

teslascan

ge healthcare as - mangafodipira trinātrija saturs - magnētiskās rezonanses attēlveidošanas - kontrasta multivide - Šīs zāles ir paredzētas tikai diagnostikas vajadzībām. kontrastvielas diagnostikas magnētiskās rezonanses attēlveidošanas (mri), lai atklātu bojājumus, aknu aizdomas, ka dēļ metastātiska slimība vai hepatocellular karcinomas. kā palīglīdzekli, lai mri, lai palīdzētu izmeklēšanā fokusa aizkuņģa dziedzera bojājumi.

Azacitidine betapharm Den Europæiske Union - lettisk - EMA (European Medicines Agency)

azacitidine betapharm

betapharm arzneimittel gmbh - azacitidine - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastiski līdzekļi - azacitidine betapharm ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuriem nav tiesību uz hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas (hsct) ar:intermediate-2 un augsta riska mielodisplastiskais sindromi (mds) saskaņā ar starptautisko zīlēšana vērtēšanas sistēma (ipss),hroniskas myelomonocytic leikēmija (cmml) ar 10 % līdz 29 % smadzeņu signālu bez myeloproliferative traucējumi,akūta mieloīda leikēmija (aml) ar 20 % līdz 30 % sprādzieni un multi-raduraksti displāziju, saskaņā ar pasaules veselības organizācijas (pvo) klasifikācija,aml ar > 30 % smadzeņu sprādzieni saskaņā ar pvo klasifikāciju.